偏头痛
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头痛且多发生于偏侧头部，可合并自主神经系统功能障碍如恶心、呕吐、畏光和畏声等症状。偏头痛除疾病本身可造成损害外，还可以导致脑白质病变、认知功能下降、 后循环无症状性脑梗死等[1]。此外，偏头痛频繁发作还会并发复杂的精神心理、情感和睡眠等功能改变。
我国偏头痛的患病率为9.3%，患者人数约1.3亿，女性与男性之比约 为3:1，同时偏头痛是全球青少年至高龄患者第二大致残性疾病[2]，世界卫生组织（WHO）已将严重的偏头痛列为最致残的慢性疾病之一，严重影响人类健康和生活质量，带来沉重的经济负担[3]。
偏头痛目前尚无法根治，但可通过积极的药物或非药物治疗有效控制，减轻或中止头痛发作，缓解伴发症状，预防头痛复发，从而改善生活质量[4]。
药物种类包括处方药和非处方药止痛药物，根据头痛的严重程度、伴随症状、既往用药情况及患者的个体情况而进行选药[5] 。值得注意的是，在应用药物治疗头痛的同时不可避免地为病人带来较多的副作用，甚至有部分病人为此放弃治疗或转化为难治性头痛，严重影响生活质量[6]。
现有的非药物治疗方法主要包括神经调节技术、针灸疗法、行为疗法以及调整生活方式等。神经调节技术是一种无创治疗手段，用于治疗偏头痛的技术主要包括经颅直流电刺激（tDCS）与经皮神经电刺激（TENS）等。TENS是通过皮肤表面电极片将适当强度的低频脉冲电流输入人体以激活相应的神经，其靶神经包括了迷走神经、三叉神经、枕神经等，已有的研究表明TENS 可以单独用于治疗轻到中度的疼痛，也可与药物合用治疗中到重度的疼痛，耐受性良好[6]。
锐乐文
锐乐文是以色列公司 Neurolief通过对经皮枕神经刺激技术进行革新研发的一款无创经皮神经电刺激仪，通过经皮神经刺激的方式进行枕神经和三叉神经联合刺激，为减少偏头痛相关疼痛提供安全、有效和快速起效的治疗方式。
境外临床研究结果显示，锐乐文用于偏头痛急性期治疗时，患者疼痛情况得到明显缓解：治疗开始后2小时超过60%的患者疼痛改善（对照组为37%），接近50%的患者疼痛消失（对照组为11%），75%的患者最烦人的偏头痛症状消失（对照组为47%），受试者对其治疗效果总体印象较好，且安全性良好。
锐乐文于2019年7月获得欧盟认证用于成人偏头痛治疗；2021年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证用于伴或不伴先兆的成人偏头痛治疗。
参考文献：
1. 中华医学会疼痛学分会头面痛学组，中国偏头痛防治指南，中国疼痛杂志 2016,22(10), 721-727. DOI:10.3969/j.issn.1006—9852.2016.10.001.
2. Oved Daniel, et al. A devicereview of Relivion®: anexternal combined occipital and trigeminal neurostimulation (eCOT-NS)system for self-administered treatment of migraine and majordepressive disorder. Expert Review Of Medical Devices 2021, VOL. 18,NO. 4, 333–342. DOI: 10.1080/17434440.2021.1908122.
3. Itzhak Levav, et al. The WHO World Health Report2001-New Understanding-New Hope. The Israel Journal of Psychiatry and RelatedSciences; 2002; 39, 1, 50-56.
4. Hans-Christoph Diener, et al.Guidelines of the International Headache Society for controlled trials of acutetreatment of migraine attacks in adults: Fourth edition. Cephalalgia 2019, Vol. 39(6)687–710. DOI:10.1177/0333102419828967.
5. 于生元，陈敏，成人偏头痛的药物治疗策略，中国新药杂志. 2014,23(14):1631-1636.
6. 于生元，刘颖璐，经皮神经电刺激治疗头痛的研究现状，中国疼痛医学杂志 2017,23 (2):126-128. DOI:10.3969/j.issn.1006-9852.2017.02.010。
7. Oved Daniel, et al. Adevice review of Relivion®: anexternal combined occipital and trigeminal neurostimulation (eCOT-NS)system for self-administered treatment of migraine and major depressivedisorder. Expert Review Of Medical Devices 2021, VOL. 18, NO. 4, 333–342. DOI: 10.1080/17434440.2021.1908122.
8. Oved Daniel, et al. ExternalConcurrent Occipital and Trigeminal Neurostimulation Relieves MigraineHeadache: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Sham Controlled Trial. Pain Ther. (2022)11:907–922. DOI: 10.1007/s40122-022-00394-w.
9. Stewart J Tepper, et al. Migrainetreatment with external concurrent occipital and trigeminal neurostimulation—Arandomized controlled trial. Headache. 2022;00:1- 13. DOI: 10.1111/head.14350.
